《我不是药神》,格列卫 |
作者:admin 来源: 发布日期:2018/7/10 17:25:40 点击次数:1232 |
宁浩与徐峥监制的《我不是药神》在各大影院上映,刷爆了很多人的朋友圈,几乎一夜之间,身边的朋友都开始谈论这部电影。 对于这样一部医药电影,剧情之外,我们仍有太多感慨,医药是一个复杂的行业,巨额资金、高尖技术,同时,它又是直接影响民生甚至决定部分人生死的行业,因此,未来很长时间内,它仍将制造众人无法逃避的漩涡。病患对于廉价药的需求,药厂对于知识产权的维护,政府的相关政策和制度,三者之间难以完美平衡。 好了好了,又扯远了,生产双运作为一家医药公司,小编当然要写一些专业相符的,有关电影的评论就交由大家亲自走进电影院品评一下啦。
电影里的格列宁真实名字为甲磺酸伊马替尼片,又名"格列卫",由诺华(Novartis)制药公司研发,最先于2001年5月10日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。一线治疗治疗成人和儿童费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期的药物。 为了格列卫,瑞士诺华投资超过50亿美元,直接成就了5位美国科学院院士,甚至还被认为催生了两项足以获得诺贝尔奖的重大发现。 新药的诞生,无一例外由成堆美金堆叠而来。1997年到2011年之间,辉瑞制药共计投入1082亿美元的研发投入,期间上市的新药只有14个,平均每个新药耗资77亿美元。
2002年“格列卫” 由国家药品监督管理局批准在国内上市,2004年批准作为临床治疗慢性髓性白血病的一线药物。 “格列卫”有什么功效? 目前,治疗慢性髓性白血病的途径包括药物治疗、分子靶向治疗和造血干细胞治疗。 “格列卫”主要成分为甲磺酸伊马替尼,是一种2-苯基氨基吡啶衍生物,以“格列卫”为代表的酪氨酸激酶抑制剂作为一线治疗CML的药物,可使患者10年生存率达85%-90%。 “格列卫”是治疗白血病的万能药吗? 白血病是造血干细胞异常的克隆性疾病,发病机制多样,临床分型复杂,并不是所有白血病都是由费城染色体和Bcr-Abl融合蛋白的表达引起的,所以“格列卫”并不能治疗所有白血病。
“格列卫”可以治疗儿童和成人慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期、成人胃肠道间质肿瘤(GIST)、成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成人患者。
仿制药到底能不能买? 仿制药是药品公司在原研药专利保护期满后,对药物进行仿制和销售,与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径、和治疗作用,并进行生物等效性验证的替代药品。
印度仿制药 印度仿制药“格列卫”在我国没有经营许可,未取得进口药品注册证书,即便疗效确定也被认定为 “假药”,代购此类未经过注册的国外仿制药的行为将可能构成销售假药罪。 对“格列卫”化合物专利在华保护于2013年4月到期,由我国本土制药公司研制的甲磺酸伊马替尼已经上市销售,减轻了患者的经济压力,给癌症患者带来希望。
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